對應中國GMP要求：“生產設備不得對藥品有任何危害，不得與藥品發生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。”在潔凈管道材質選擇上主要做如下考慮： 一般來講，潔凈管道管件、閥門材質選擇的空間不是很大，大多數情況下奧氏體不銹鋼是用途最廣泛的一種材質，可以用于各種制藥行業。 　　在這些不銹鋼組成當...

潔凈室內一定潔凈度下氣流速度的確定，隨潔凈室用途等具體情況而異，它不僅受室內發塵量及過濾器效率的影響，還受其他因素的影響，就工業潔凈室而言，影響潔凈度及選擇氣流速度的因素主要是：   室內污染源：建筑物構件、人員數量及操作活動、工藝設備、工藝材料及工藝加工本身都是塵粒釋放源，根據具體情況而異，變化很大。   室內氣流流型及分布：單向流要求均勻、平行的流線，但會受到工藝設...

 根據最新GMP標準，層流手術室的設計建造標準越來越高，因此對層流手術室的日常環境管理和檢測要每天都進行，保障術前術后的有效正常運行。下面介紹手術室的日常監測方法：      1、層流手術室空氣日常監測方法：    要求日常實行動態監測，必測項目為平板采樣法（落菌沉降法）或采樣器法(浮游菌法)檢測細菌菌落總數...

  根據GB50073-2001潔凈廠房設計規范及相關潔凈室建造、驗收標準要求，建造潔凈室一般都會使用潔凈式組合空調機組，機組具有制冷、加熱、恒溫恒濕機組、機組里面含初效進風段、中效段、回風口等設計。在凈化車間的設計過程中，選用潔凈式組合空調機組的時候，我們需要注意以下內容： 1、風量大 無塵室主要是通過空氣量的循環來過濾空氣中的塵埃、細菌等，實現對空氣中非生物粒子和生物粒子的控...

根據國家關于食品/飲料的生產許可細則，對于食品/飲料的潔凈生產車間的環境進行控制達到十萬級空氣凈化標準，我公司設計了一套施工改造方案如下：   一、食品/飲料潔凈車間說明： 食品/飲料無菌潔凈車間最好能與外界隔離，不能穿行或受其他因素干擾。食品/飲料無菌潔凈車間的大小依需要而定，一般由更衣間、緩沖間、風淋室和操作間組成。更衣間放在外，主要供更換衣帽、鞋子等；緩沖間位于更衣間與風淋室...

　根據國家關于食品/飲料的生產許可細則，對于食品/飲料的無塵生產車間的環境進行控制達到十萬級空氣凈化標準，我公司設計了一套施工改造方案如下： 　　一、食品/飲料 無塵車間裝修標準說明： 　　食品/飲料無菌潔凈車間最好能與外界隔離，不能穿行或受其他因素干擾。食品/飲料無菌潔凈車間的大小依需要而定，一般由更衣間、緩沖間、風淋室和操作間組成。更衣間放在外，主要供更換衣帽、鞋子等；緩沖間位于更衣間與風淋室...

　近年來，隨著現代科技的發展和新一輪工業革命的不斷深化，發達國家紛紛實施再工業化戰略。數字化、智能化技術深刻地改變著制造業的生產模式和產業形態，加上新材料、新能源等技術的重大突破，將引發新一輪科技和產業的變革。 　　尤其是在高新技術產品的加工生產過程中，如何來滿足加工的精密化、產品的微型化，高純度（高質量）、高可靠性的需求等問題，對生產環境中的潔凈等級提出了更高的要求。另外一方面，隨著現代生物...